Sculptra®
Sculptra® – Poly-L-Milchsäure Injektionspulver (gesamt 150 mg PLLA / Box)
CE-zertifiziert – Medizinprodukt der Klasse III
Hersteller: Galderma/Q-Med (Schweiz/Irland/USA je nach Markt)
Netto-Preis pro Box (2 Vials, gesamt 150 mg PLLA): 258,00 €
Warnung: Nur zur Anwendung durch approbierte Fachärzte für ästhetische Medizin oder Dermatologie.
Nicht zur Eigenverwendung oder Weitergabe an Laien bestimmt.
VOR DER ANWENDUNG GEBRAUCHSINFORMATION LESEN UND REKONSTITUTION BEACHTEN.
1. Beschreibung
Zusammensetzung (pro Box / 2 Vials gesamt):
Poly-L-Milchsäure (PLLA): 150 mg gesamt
Natriumcarboxymethylcellulose
Mannit (Stabilisator)
Sculptra® ist ein injizierbarer biostimulierender Kollagenstimulator, der verloren gegangenes Gesichtsvolumen durch Förderung der körpereigenen Kollagenbildung allmählich wieder aufbaut. Im Gegensatz zu klassischen Hyaluronsäure-Fillern entsteht kein sofortiges Volumen – der Effekt entwickelt sich über Wochen bis Monate und kann bis zu 18–24 Monate anhalten.
Jede Box enthält 2 Vials mit lyophilisiertem Pulver, deren kombinierter Inhalt 150 mg PLLA beträgt.
2. Gebrauchsempfehlung
Sculptra® ist indiziert für:
Korrektur von mittel bis starkem Volumenverlust im Gesicht
Volumenaufbau in Wangen, Schläfen, Jawline, Nasolabialfalten und anderen tiefen Arealen
Verbesserung der Hautstruktur durch Stimulierung der Kollagenbildung
Typischer Einsatzbereich: subkutan oder tief dermal.
3. Wirkungsweise
PLLA regt Fibroblasten zur Bildung von körpereigenem Kollagen (Typ I) an.
Anfangs erzeugt die Rekonstitutionslösung ein kurzfristiges Volumen, das nach 1–2 Tagen resorbiert wird.
Der langfristige Volumenaufbau entsteht langsam über 8–12 Wochen und kann bis zu 24 Monate anhalten.
Effekte entwickeln sich graduell und natürlich, ohne übermäßige Füllungseffekte.
4. Kontraindikationen
Akute oder chronische Infektionen im Behandlungsgebiet
Schwangerschaft, Stillzeit
Allergien gegen PLLA, Mannit oder Hilfsstoffe
Unkontrollierte Autoimmunerkrankungen
Schwere Gerinnungsstörungen oder Antikoagulation
Neigung zu Keloiden oder hypertrophen Narben
Aktive Hautentzündungen (z. B. Akne, Dermatitis, Rosazea im Behandlungsareal)
Anwendung im Lippen- und Periorbitalbereich nicht empfohlen
5. WARNUNGEN
Nicht intravenös oder intramuskulär injieren.
Anwendung nur durch erfahrene Fachkräfte mit Kenntnissen in biostimulierenden Injektionen.
Überkorrekturen vermeiden.
Knotenbildung kann bei fehlerhafter Rekonstitution oder Injektionstechnik auftreten.
Patienten auf verzögerte Wirkung hinweisen.
6. Vorsichtsmaßnahmen
Rekonstitution des gesamten Box-Inhalts (2 Vials) mindestens 12–24 h vor Anwendung.
Empfehlung: insgesamt 5–8 ml steriles Wasser für Injektionszwecke pro Vial verwenden.
Vor Gebrauch vorsichtig schwenken, nicht schütteln.
Nadeln oder Kanülen nach Ermessen des Behandlers.
Aseptische Technik strikt einhalten.
Sanfte Massage nach der Injektion fördert gleichmäßige Verteilung.
7. Nebenwirkungen
Häufig: Hämatome, Schmerzen, Schwellung, Rötung an Injektionsstellen.
Selten: Papeln oder späte Knoten, v. a. bei unzureichender Rekonstitution.
Sehr selten: Infektionen, Granulome, allergische Reaktionen.
Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen empfohlen.
8. Anwendung und Dosierung
Rekonstitution:
Gesamter Box-Inhalt (2 Vials = 150 mg PLLA).
Zugabe von 5–8 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (pro Vial).
Mindestens 12–24 h Ruhezeit vor Anwendung.
Anwendung:
Fächertechnik, linear-retrograd oder Depottechnik.
Subkutan oder tief dermal, nicht direkt in dünne Hautbereiche wie Lippen.
9. Spezifikationen
Inhalt: 150 mg PLLA gesamt pro Box (2 Vials).
Produkttyp: Biostimulator – kein Sofort-Filler.
CE-Zertifizierung: Klasse III (CE 0459).
Hersteller: Galderma/Q-Med.
10. Haltbarkeit und Lagerung
Ungeöffnet: bis zu 24 Monate haltbar.
Nach Rekonstitution: ideal innerhalb 24–72 h verwenden; bei 2–8 °C lagern.
Nicht einfrieren. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Ein weltweit bewährter Kollagenstimulator für langanhaltende, natürlich wirkende Volumenregeneration.
Sculptra® – Poly-L-Milchsäure Injektionspulver (gesamt 150 mg PLLA / Box)
CE-zertifiziert – Medizinprodukt der Klasse III
Hersteller: Galderma/Q-Med (Schweiz/Irland/USA je nach Markt)
Netto-Preis pro Box (2 Vials, gesamt 150 mg PLLA): 258,00 €
Warnung: Nur zur Anwendung durch approbierte Fachärzte für ästhetische Medizin oder Dermatologie.
Nicht zur Eigenverwendung oder Weitergabe an Laien bestimmt.
VOR DER ANWENDUNG GEBRAUCHSINFORMATION LESEN UND REKONSTITUTION BEACHTEN.
1. Beschreibung
Zusammensetzung (pro Box / 2 Vials gesamt):
Poly-L-Milchsäure (PLLA): 150 mg gesamt
Natriumcarboxymethylcellulose
Mannit (Stabilisator)
Sculptra® ist ein injizierbarer biostimulierender Kollagenstimulator, der verloren gegangenes Gesichtsvolumen durch Förderung der körpereigenen Kollagenbildung allmählich wieder aufbaut. Im Gegensatz zu klassischen Hyaluronsäure-Fillern entsteht kein sofortiges Volumen – der Effekt entwickelt sich über Wochen bis Monate und kann bis zu 18–24 Monate anhalten.
Jede Box enthält 2 Vials mit lyophilisiertem Pulver, deren kombinierter Inhalt 150 mg PLLA beträgt.
2. Gebrauchsempfehlung
Sculptra® ist indiziert für:
Korrektur von mittel bis starkem Volumenverlust im Gesicht
Volumenaufbau in Wangen, Schläfen, Jawline, Nasolabialfalten und anderen tiefen Arealen
Verbesserung der Hautstruktur durch Stimulierung der Kollagenbildung
Typischer Einsatzbereich: subkutan oder tief dermal.
3. Wirkungsweise
PLLA regt Fibroblasten zur Bildung von körpereigenem Kollagen (Typ I) an.
Anfangs erzeugt die Rekonstitutionslösung ein kurzfristiges Volumen, das nach 1–2 Tagen resorbiert wird.
Der langfristige Volumenaufbau entsteht langsam über 8–12 Wochen und kann bis zu 24 Monate anhalten.
Effekte entwickeln sich graduell und natürlich, ohne übermäßige Füllungseffekte.
4. Kontraindikationen
Akute oder chronische Infektionen im Behandlungsgebiet
Schwangerschaft, Stillzeit
Allergien gegen PLLA, Mannit oder Hilfsstoffe
Unkontrollierte Autoimmunerkrankungen
Schwere Gerinnungsstörungen oder Antikoagulation
Neigung zu Keloiden oder hypertrophen Narben
Aktive Hautentzündungen (z. B. Akne, Dermatitis, Rosazea im Behandlungsareal)
Anwendung im Lippen- und Periorbitalbereich nicht empfohlen
5. WARNUNGEN
Nicht intravenös oder intramuskulär injieren.
Anwendung nur durch erfahrene Fachkräfte mit Kenntnissen in biostimulierenden Injektionen.
Überkorrekturen vermeiden.
Knotenbildung kann bei fehlerhafter Rekonstitution oder Injektionstechnik auftreten.
Patienten auf verzögerte Wirkung hinweisen.
6. Vorsichtsmaßnahmen
Rekonstitution des gesamten Box-Inhalts (2 Vials) mindestens 12–24 h vor Anwendung.
Empfehlung: insgesamt 5–8 ml steriles Wasser für Injektionszwecke pro Vial verwenden.
Vor Gebrauch vorsichtig schwenken, nicht schütteln.
Nadeln oder Kanülen nach Ermessen des Behandlers.
Aseptische Technik strikt einhalten.
Sanfte Massage nach der Injektion fördert gleichmäßige Verteilung.
7. Nebenwirkungen
Häufig: Hämatome, Schmerzen, Schwellung, Rötung an Injektionsstellen.
Selten: Papeln oder späte Knoten, v. a. bei unzureichender Rekonstitution.
Sehr selten: Infektionen, Granulome, allergische Reaktionen.
Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen empfohlen.
8. Anwendung und Dosierung
Rekonstitution:
Gesamter Box-Inhalt (2 Vials = 150 mg PLLA).
Zugabe von 5–8 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (pro Vial).
Mindestens 12–24 h Ruhezeit vor Anwendung.
Anwendung:
Fächertechnik, linear-retrograd oder Depottechnik.
Subkutan oder tief dermal, nicht direkt in dünne Hautbereiche wie Lippen.
9. Spezifikationen
Inhalt: 150 mg PLLA gesamt pro Box (2 Vials).
Produkttyp: Biostimulator – kein Sofort-Filler.
CE-Zertifizierung: Klasse III (CE 0459).
Hersteller: Galderma/Q-Med.
10. Haltbarkeit und Lagerung
Ungeöffnet: bis zu 24 Monate haltbar.
Nach Rekonstitution: ideal innerhalb 24–72 h verwenden; bei 2–8 °C lagern.
Nicht einfrieren. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Ein weltweit bewährter Kollagenstimulator für langanhaltende, natürlich wirkende Volumenregeneration.